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[多项选择]医疗机构配制的制剂应当是
A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制
C. 按照规定进行质量检验
D. 不能在市场销售
E. 经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用
[单项选择]医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是
A. 本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 本单位科研需要而市场上供不应求的品种
D. 本单位临床需要而市场上供不应求的品种
E. 本单位临床需要的品种
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是
A. 本单位临床需要的品种
B. 市场上供应较少的品种
C. 本单位科研需要的品种
D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E. 市场上没有供应的品种
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的
A. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得
C. 责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守（）
A. 《药品临床试验管理规范》（GCP）
B. 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
C. 《药品生产质量管理规范》（GMP）
D. 《药品经营质量管理规范》（GSP）
E. 《优良制剂规范》（GPP）
[多项选择]医疗机构配制的制剂必须
A. 经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用
B. 不能在市场销售
C. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 经所在地药监部门批准后方可配制
E. 按照规定进行质量检验
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的处（）
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]审核同意医疗机构配制制剂的部门是
A. 卫生部
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 县人民政府卫生行政部门
D. 省级以上药品监督管理部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应
A. 责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
B. 处二万元以上十万元以下的罚款
C. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款
D. 责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
E. 责令改正，没收违法销售的产品，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得
[单项选择]医疗机构配制制剂的最重要条件是
A. 有技术人员
B. 有洁净环境
C. 有《医疗制剂许可证》
D. 有经批准品种
E. 检验合格
