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[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A. 说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称
B. 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”
C. 药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D. 说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等
E. 通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应症、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号；生产企业
[单项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A. 【药理毒理】
B. 【孕妇及哺乳期妇女用药】
C. 【不良反应】
D. 【老年患者用药】
E. 【儿童用药】
[单项选择]《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（）
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中注意事项包括
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群情况
D. 滥用或者药物依赖性
E. 用药过程中需观察的情况
[单项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A. 药品名称
B. 成分和性状
C. 适应证
D. 接种对象
E. 规格
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音
E. 英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书[药品名称]项中所列顺序正确的是
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
E. 商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是
A. 说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则
B. 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”
C. 药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D. 中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E. 通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书[注意事项]项中说明的是
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 用药对于临床检验的影响
