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[单项选择]目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 （ ）
A. 国家医药管理局
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家药品监督局
D. 国家药品管理局
E. 全国药品监督管理局
[单项选择]主管全国药品监督管理工作的是
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[单项选择]主管全国药品生产监督管理工作（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]主管全国药品不良反应监测工作的部门是
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测机构
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政管理部门
[多项选择]县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任的情形有 ( )
A. 未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的
B. 未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的
C. 接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告，未立即组织调查处理的
D. 擅自进行群体性预防接种的
E. 违反本条例的其他失职、渎职行为
[单项选择]主管全国药品不良反应监测工作
A. 国家食品药品监督管理局
B. 各级卫生主管部门
C. 省级(食品)药品监督管理局
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E. 国家
[单项选择]药品监督管理部门应当
A. 登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁
D. 自接到申请之日起5天内到场监督销毁
E. 自接到申请之日起15天内到场监督销毁
[单项选择]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（）
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
E. 行政赔偿
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有（）
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[简答题]药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面
[单项选择]负责全国性药品质量监督检验的部门是
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 口岸药品检验所
D. 省级药品检验所
E. 县级药品检验所
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责
A. 审批药物临床研究、生产药品和进口药品
B. 对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证
C. 建立GMP检查员库
D. 审批临床急需进口的少量药品
E. 审批药品补充申请
[多项选择]省级药品监督管理部门负责
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
