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[单项选择]药品监督管理部门应当（）
A. 登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁
D. 自接到申请之日起5天内到场监督销毁
E. 自接到申请之日起15天内到场监督销毁
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门， __________ 药品监督管理部门市药品监督管理机构， __________ 药品监督管理机构。
[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[单项选择]药品监督管理部门发现擅自发布药品广告的，应当通知何部门依法查处（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 省级卫生行政部门和药品监督管理部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[简答题]药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[判断题]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。抽检 样品由企业提供，不收取检验费和其他任何费用。
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验
A. 对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验都不收费
C. 对国产药品和进口药品检验都收费
D. 检验结果合格不收费，不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费
[单项选择]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（）
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
E. 行政赔偿
[多项选择]省级药品监督管理部门负责
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责
A. 审批药物临床研究、生产药品和进口药品
B. 对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证
C. 建立GMP检查员库
D. 审批临床急需进口的少量药品
E. 审批药品补充申请
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
E. 抗生素
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（）
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
