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[多项选择]《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 法定代表人，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制地址，有效期限
[多项选择]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 有效期限
E. 注册地址
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A. 发证
B. 认证
C. 换证
D. 监督管理
E. 变更
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
[多项选择]依据《安全生产许可证条例》的规定，国务院安全生产监督管理部门负责中央管理的 ( )安全生产许可证的颁发和管理。
A. 煤矿企业
B. 非煤矿矿山企业
C. 危险化学品生产企业
D. 烟花爆竹生产企业
E. 建筑施工企业
[多项选择]依据《安全生产许可证条例》的规定，国务院安全生产监督管理部门负责中央管理的( )企业安全生产许可证的颁发和管理。
A. 煤矿企业
B. 非煤矿矿山
C. 烟花爆竹生产
D. 建筑施工
E. 危险化学品生产
[多项选择]依据《安全生产许可证条例》的规定，国务院安全生产监督管理部门负责中央管理的( )安全生产许可证的颁发和管理。
A. 煤矿企业
B. 非煤矿矿山企业
C. 危险化学品生产企业
D. 建筑施工企业
E. 烟花爆竹生产企业
[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。
[多项选择]依据《安全生产许可证条例》的规定，国务院安全生产监督管理部门负责中央管理的（）安全生产许可证的颁发和管理。
A. 煤矿企业
B. 非煤矿矿山企业
C. 危险化学品生产企业
D. 建筑施工企业
E. 烟花爆竹生产企业
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A. 可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B. 可以要求药品生产企业重新召回
C. 可以要求药品生产企业扩大召回范围
D. 可以吊销药品批准证明文件
E. 可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
[单项选择]未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的( )。
A. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
C. 责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
E. 责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款
[单项选择]必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记的是
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业行为规则之一
D. 药品使用单位的市场准入程序
E. 药品零售企业市场准入程序
