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[单项选择]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单项选择]负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应
A. 应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B. 应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C. 应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D. 应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E. 应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构
A. 发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B. 发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C. 发现或者获知死亡病例须立即报告
D. 发现或者获知其他药品不良反应应当在15日自报告
E. 获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
[单项选择]（）负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
A. 国家食品药品监督管理局
B. 各级卫生主管部门
C. 省级（食品）药品监督管理局
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E. 国家
[单项选择]负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的部门是( )
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 各级卫生主管部门
E. 医疗预防保健机构
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告（）
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应（）
A. 向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年汇总报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单项选择]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应（）
A. 向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年汇总报告一次
E. 每5年汇总报告一次
[单项选择]
( )药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[单项选择]负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
[多项选择]医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )
A. 详细记录、调查、处理等
B. 填写《药品不良反应/事件报告表》
C. 每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
D. 新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告
E. 死亡病例须及时报告
[单项选择]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
