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[多项选择]在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是
A. 适应证、用法用量
B. 药物相互作用，药物过量
C. 孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
D. 药理毒性，药代动力学
E. 不良反应，禁忌证，注意事项
[多项选择]在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是
A. 药理毒理、药代动力学
B. 适应症、用法用量、药物过量
C. 不良反应、禁忌症、药物相互作用
D. 注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药
E. 儿童用药、老年患者用药
[单项选择]警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是（）
A. 处方药
B. 非处方药
C. 乙类非处方药
D. 甲类非处方药
E. 传统药
[单项选择]国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为（）
A. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
B. 国药证字H+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. HC+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[单项选择]进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷
A. 相应的警示语
B. 相应的忠告语
C. 相应的警示语和忠告语
D. 相应的提示标示
E. 相应的提醒用语
[单项选择]标有“请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”警示语或忠告语的药品是( )
A. 处方药
B. 非处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 国家基本药物
[单项选择]审批药品说明书
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[多项选择]药品标签或者说明书上必须注明药品的( )。
A. 通用名称、成分、规格
B. 生产企业、生产批号、有效期
C. 适应证或功能主治
D. 用法与用量
E. 不良反应
[单项选择]药品使用说明书中未收载的不良反应属于
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
