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发布时间:2023-10-04 20:27:01

[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

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[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[单项选择]




根据《药品说明书和标签管理规定》

药品包装必须印有或贴有()
A. 说明书 
B. 标签 
C. 执行标准 
D. 注册商标 
E. 注意事项
[单项选择]


根据《药品说明书和标签管理规定》

药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()
A. 说明书 
B. 标签 
C. 执行标准 
D. 注册商标 
E. 注意事项
[单项选择]

根据《药品说明书和标签管理规定》

药品内标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 非处方药
E. 处方药
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[单项选择]

根据《药品说明书和标签管理规定》

原料药标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准
C. 药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
[单项选择]


根据《药品说明书和标签管理规定》

应当标示执行标准的是()
A. 注射剂说明书 
B. 原料药标签 
C. 药品内标签 
D. 药品外标签 
E. 药品小包装标签
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理办法》,不符合有关药品商品名称规定的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
D. 药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
E. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
A. 五分之一
B. 四分之一
C. 三分之一
D. 二分之一
E. 四分之三
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

应当列出全部辅料名称的是()
A. 注射剂说明书 
B. 原料药标签 
C. 药品内标签 
D. 药品外标签 
E. 药品小包装标签
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

生产日期为2011年12月15日的有效期为()
A. 有效期10月/2013年
B. 2013年11月
C. 2013年10月31日
D. 2013年11月1日
E. 2013年10月30日
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

生产日期为2011年11月1日的有效期为()
A. 有效期10月/2013年
B. 2013年11月
C. 2013年10月31日
D. 2013年11月1日
E. 2013年10月30日
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

生产日期为2011年10月31日的有效期为()
A. 有效期10月/2013年
B. 2013年11月
C. 2013年10月31日
D. 2013年11月1日
E. 2013年10月30日
[单项选择]其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚

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