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发布时间:2023-10-23 00:18:19

[单项选择]


根据《药品说明书和标签管理规定》

药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()
A. 说明书 
B. 标签 
C. 执行标准 
D. 注册商标 
E. 注意事项

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[单项选择]

根据《药品说明书和标签管理规定》

药品内标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是 ( )
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是()
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

生产日期为2011年12月15日的有效期为()
A. 有效期10月/2013年
B. 2013年11月
C. 2013年10月31日
D. 2013年11月1日
E. 2013年10月30日
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

生产日期为2011年11月1日的有效期为()
A. 有效期10月/2013年
B. 2013年11月
C. 2013年10月31日
D. 2013年11月1日
E. 2013年10月30日
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

生产日期为2011年10月31日的有效期为()
A. 有效期10月/2013年
B. 2013年11月
C. 2013年10月31日
D. 2013年11月1日
E. 2013年10月30日
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是()
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]

根据《药品说明书和标签管理规定》

原料药标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]




根据《药品说明书和标签管理规定》

药品包装必须印有或贴有()
A. 说明书 
B. 标签 
C. 执行标准 
D. 注册商标 
E. 注意事项
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准
C. 药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
[单项选择]




根据《药品说明书和标签管理规定》

原料药标签上应标注而制剂标签上可不标注的是()
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]根据《药品说民书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明()。
A. 药品通用名称、规格、批号、有效期
B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C. 药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D. 药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理办法》,不符合有关药品商品名称规定的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
D. 药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
E. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
[单项选择]根据《药品说民书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()。
A. 药品通用名称、规格、批号、有效期
B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C. 药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D. 药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
[单项选择]


根据《药品说明书和标签管理规定》

应当标示执行标准的是()
A. 注射剂说明书 
B. 原料药标签 
C. 药品内标签 
D. 药品外标签 
E. 药品小包装标签
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
A. 五分之一
B. 四分之一
C. 三分之一
D. 二分之一
E. 四分之三
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法

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