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[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品内标签的内容不包括（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
原料药标签的内容不包括（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品包装必须印有或贴有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
应当标示执行标准的是（）
A. 注射剂说明书
B. 原料药标签
C. 药品内标签
D. 药品外标签
E. 药品小包装标签
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
A. 五分之一
B. 四分之一
C. 三分之一
D. 二分之一
E. 四分之三
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理办法》，不符合有关药品商品名称规定的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
D. 药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
E. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
应当列出全部辅料名称的是（）
A. 注射剂说明书
B. 原料药标签
C. 药品内标签
D. 药品外标签
E. 药品小包装标签
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D. 标签要计数发放，领用人核对、签名
E. 使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
生产日期为2011年12月15日的有效期为（）
A. 有效期10月/2013年
B. 2013年11月
C. 2013年10月31日
D. 2013年11月1日
E. 2013年10月30日
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
生产日期为2011年11月1日的有效期为（）
A. 有效期10月/2013年
B. 2013年11月
C. 2013年10月31日
D. 2013年11月1日
E. 2013年10月30日
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
生产日期为2011年10月31日的有效期为（）
A. 有效期10月/2013年
B. 2013年11月
C. 2013年10月31日
D. 2013年11月1日
E. 2013年10月30日
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[单项选择]按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》下列叙述错误的是
A. 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构
B. 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核
C. 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责
D. 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作
E. 医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员可视情况适当调整
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C. 药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D. 药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
E. 直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室
