更多"根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装"的相关试题:
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签没有要求标示
A. 规格
B. 产品批号
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 批准文号
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品内标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 不良反应
E. 生产批号
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 非处方药
E. 处方药
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志
A. 中包装
B. 大包装
C. 标签
D. 说明书
E. 内包装
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
原料药标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A. 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的是
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 新药
D. 注射剂
E. 生物制品
[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的()
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是
A. 有效期3年
B. 失效期至××××年××月××日
C. 有效期至××××.×.×
D. 有效期至×××/×××/××
E. 有效期至××-××-××××
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
应当标示执行标准的是()
A. 注射剂说明书
B. 原料药标签
C. 药品内标签
D. 药品外标签
E. 药品小包装标签
[单项选择]违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门( )
A. 给予警告
B. 责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品
C. 没收药品
D. 没收违法所得
E. 没收已上市的不符合本规定的药品