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[单项选择]违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门( )
A. 给予警告
B. 责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品
C. 没收药品
D. 没收违法所得
E. 没收已上市的不符合本规定的药品
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品包装必须印有或贴有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的是
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的（）
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[多项选择]制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是
A. 加强药品监督管理
B. 规范药品的包装、标签和说明书
C. 以利于药品的运输、贮藏和使用
D. 保证人民用药安全有效
E. 促进药品生产企业管理水平的提高
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品内标签的内容不包括（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理（）
A. 药品包装
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 大包装标签
E. 原料药
[单项选择]对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 市级药品食品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 中华人民共和国卫生部
[单项选择]药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
