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[单项选择]药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品包装必须印有或贴有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间
[单项选择]制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监贷管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门( )
A. 给予警告
B. 责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品
C. 没收药品
D. 没收违法所得
E. 没收已上市的不符合本规定的药品
[单项选择]药品的标签和说明书必须经
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[单项选择]药品的标签或说明书上必须注明（）
A. 生产企业、批准文号
B. 广告审查批准文号
C. 药理作用
D. 商品名
E. 调出单位
[多项选择]说明书和标签必须印有专用标识的药品有
A. 麻醉药品与精神药品
B. 外用药品
C. 毒性药品与放射性药品
D. 贵重药品
E. 非处方药品
