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[多项选择]制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是
A. 加强药品监督管理
B. 规范药品的包装、标签和说明书
C. 以利于药品的运输、贮藏和使用
D. 保证人民用药安全有效
E. 促进药品生产企业管理水平的提高
[单项选择]制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监贷管理局
C. 设区的卫生管理部门
D. 县以上卫生管理部门
E. 工商管理部门
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 不良反应
E. 生产批号
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志
A. 中包装
B. 大包装
C. 标签
D. 说明书
E. 内包装
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的是
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[多项选择]《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的（）
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的大包装
D. 药品的每个最小销售单元的包装
E. 药品的每个生产单元
[单项选择]违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门( )
A. 给予警告
B. 责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品
C. 没收药品
D. 没收违法所得
E. 没收已上市的不符合本规定的药品
[单项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[多项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A. 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B. 包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C. 药品的包装分为内包装和外包装
D. 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E. 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
[多项选择]下述关于药品标签管理的内容，与《药品包装管理办法》规定不符的是
A. 标签由车间派专人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发人均需签字
B. 已印有批号的剩余标签，必须退回仓库，并重新登记
C. 原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量(化学药)、装量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容
D. 药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者
E. 标签不能以任何形式转让、出售或外流
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[多项选择]《药品包装管理办法》规定，药品包装材料包括
A. 药瓶
B. 包装盒
C. 标签
D. 说明书
E. 封签
