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发布时间:2023-09-30 00:46:05

[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 不良反应
E. 生产批号

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[多项选择]《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志
A. 中包装
B. 大包装
C. 标签
D. 说明书
E. 内包装
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应症
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[多项选择]药品的最小包装标签必须标注
A. 适应证
B. 规格
C. 有效期
D. 产品批号
E. 药品通用名称
[单项选择]其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理().
A. 药品包装 
B. 内包装标签 
C. 中包装标签 
D. 大包装标签 
E. 原料药
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,若某药品有效期是2010年8月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是
A. 有效期至2010.8.30
B. 有效期至2010.08
C. 有效期至2010/8
D. 有效期至30/8/2010
E. 有效期至2010年08月
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
E. 印有“详见说明书”字样的标签
[多项选择]下述关于药品标签管理的内容,与《药品包装管理办法》规定不符的是
A. 标签由车间派专人领取,限额发放,做好记录,实用数与发放数要核对无误,领、发人均需签字
B. 已印有批号的剩余标签,必须退回仓库,并重新登记
C. 原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量(化学药)、装量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容
D. 药品再分装的标签,必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者
E. 标签不能以任何形式转让、出售或外流
[单项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[多项选择]药品包装必须
A. 适合药品质量的要求
B. 方便储存
C. 方便运输
D. 方便医疗使用
E. 按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
[多项选择]依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的包装和标签必须用中文注明
A. 药品名称
B. 主要万分
C. 注册证号
D. 药品价格
E. 生产工艺
[多项选择]在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品有
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 外用药品、非处方药
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
[单项选择]药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[多项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求
A. 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制
B. 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
C. 药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致
D. 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用
E. 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

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