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发布时间:2024-03-02 05:32:31

[单项选择]对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析,提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省药品监督管理局和卫生局()
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构

更多"对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析,提出关联性评价意"的相关试题:

[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为:()
A. 肯定、可能、不可能
B. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能
C. 肯定、可能、可疑、不可能
D. 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
[单项选择]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告()
A. 国家药品监督管理局 
B. 省级药品监督管理部门 
C. 各级卫生行政部门 
D. 国家药品不良反应监测机构 
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在()
A. 10个工作日内 
B. 15个工作日内 
C. 罕见的药品不良反应 
D. 药品不良反应 
E. 72小时
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害的,构成()
A. 生产、销售假药罪
B. 生产、销售劣药罪
C. 生产、销售伪劣商品罪
D. 虚假广告罪
E. 非法经营罪
[单项选择]列入国家药品标准的药品名称为药品的
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 标准名称
D. 常用名称
E. 注册名称
[单项选择]根据《中华人民共和国刑法》:乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害的,构成().
A. 生产、销售假药罪 
B. 生产、销售劣药罪 
C. 生产、销售伪劣商品罪 
D. 虚假广告罪 
E. 非法经营罪
[多项选择]药品国家药品编码的分类包括
A. 本位码
B. 监管码
C. 商标码
D. 批号码
E. 分类码
[多项选择]国家药品标准包括
A. 《中国药典》及增补本
B. 经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C. 与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
D. 药品炮制规范
E. 国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准
[单项选择]列入国家药品标准的药品名称是
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[多项选择]严重的特别是致死的不良反应可以下列何种方式报告国家药品不良反应检测中心
A. 写信
B. 电话
C. 传真
D. 特快专递
E. E-mail
[单项选择]药品成分的含量不符合国家药品标准的药品是( )
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 医药商品
E. 麻醉药品
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品

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