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[多项选择]药品生产企业销售药品时
A. 必须派出药品销售人员
B. 只能销售本企业生产的药品
C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
[多项选择]药品生产企业生产或销售药品时必须
A. 具有《药品生产许可证》
B. 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D. 警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
[单项选择]药品生产企业生产药品时，需凭（）办理登记注册
A. 药品保管制度
B. 进货检查验收制度
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
E. 及时报告
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料( )。
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
C. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
E. 加盖本企业原印章的授权书复印件
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容
A. 药品名称
B. 药品批准文号
C. 生产厂商
D. 销售数量与价格
E. 产品批号
[单项选择]药品生产企业采购药品时留存的资料和销售凭证（）
A. 保存至药品有效期后一年，不得少于三年
B. 保存至药品有效期后一年，不得少于二年
C. 保存三年
D. 保存二年
E. 保存一年
[多项选择]药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料
A. 企业生产情况和质量管理情况自查报告
B. 《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C. 企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D. 企业接受监督检查及整改情况
E. 发证机关需要审查的其他资料
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[多项选择]药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A. 厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B. 物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C. 不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D. 环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E. GMP培训和专业技术培训等制度和记录
