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发布时间:2023-11-25 19:22:22

[单项选择]

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口单位向海关办理报关验放手续()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应凭《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
E. 应取得《进口药品通关单》

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[单项选择]

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口在港澳地区生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应凭《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
E. 应取得《进口药品通关单》
[单项选择]

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口在台湾地区生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应凭《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
E. 应取得《进口药品通关单》
[单项选择]

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口在英国的生产企业生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应凭《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
E. 应取得《进口药品通关单》
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,不需要
A. 从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 进行药品内在质量的检验
D. 验明药品合格证明和其他标识
E. 有真实、完整的药品购进记录
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是
A. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B. 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C. 疫苗可以委托生产
D. 血液制品可以委托生产
E. 委托方和受托方签订协议后可委托生产
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例 》 ,医疗机构购进药品,必须有( )。
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭
A. 药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行
B. 药品监督管理部门出具的进口准许证放行
C. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D. 药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行
E. 药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行
[单项选择]

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

国外企业生产的药品进口需取得()
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
E. 抗生素
[单项选择]

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括()
A. 维C银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊

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