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[判断题]从以色列进口不含任何牛羊动物源性原料成分的化妆品(A类产品)时，须提供以色列卫生部药品管理局化妆品证书格式一。
[单项选择]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪年发布的
A. 1971年6月
B. 1981年4月
C. 1991年8月
D. 1999年11月
[单项选择]须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告（）
A. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B. 上市5年以上的药品
C. 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D. 对严重、罕见或新的不良反应
E. 军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
[多项选择]2004年3月4日卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品不良反应监测专业机构
E. (食品)药品监督管理部门
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在（）
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 罕见的药品不良反应
D. 药品不良反应
E. 72小时
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家药品监督管理局
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报，并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果
[单项选择]美国食品与药品管理局
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[单项选择]国家药品监督管理局网址
A. 宝宝乐
B. 丹桂香颗粒
C. 复方元胡止痛片
D. 三九胃泰颗粒
E. 胃复宁胶囊
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责为（）
A. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
B. 对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作．受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作
C. 受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查；负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导；协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作
D. 负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作，承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作，组织有关企业的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范的培训工作
E. 承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作；开展药品认证的国内、国际学术交流活动
