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[单项选择]
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A. 国务院质量技术监督管理部门负责
B. 国务院卫生行政部门负责
C. 国务院药品监督管理部门负责
D. 省级人民政府药品监督管理部门负责
E. 省级人民政府卫生行政部门负责
[单项选择]指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品
A. 新药
B. 现代药
C. 传统药
D. 国产药品
E. 进口药品
[单项选择]生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由
A. 国务院质量技术监督管理部门负责
B. 国务院卫生行政部门负责
C. 国务院药品监督管理部门负责
D. 省级人民政府药品监督管理部门负责
E. 省级人民政府卫生行政部门负责
[单项选择]
药品生产企业关键生产设施等条件与药品 GMP认证时发生变化的
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A. 国务院质量技术监督管理部门负责
B. 国务院卫生行政部门负责
C. 国务院药品监督管理部门负责
D. 省级人民政府药品监督管理部门负责
E. 省级人民政府卫生行政部门负责
[单项选择]新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书"，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]药品生产企业委托生产药品 （ ）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批，双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
