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[单项选择]新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以
A. 违法收入两倍以上5倍以下的罚款
B. 违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C. 违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 5千元以上2万元以下的罚款
E. 1万元以上5万元以下的罚款
[单项选择]
《药品生产企业许可证》有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品
A. 新药
B. 现代药
C. 传统药
D. 国产药品
E. 进口药品
[单项选择]应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]毒性药品生产记录有效期
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期()
A. 15个工作日
B. 7个工作日
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]有效期药品:
A. 不可混合堆垛
B. 混垛时间不超过一个月
C. 混垛时间不超过三个月
D. 不能和一般药品同在一个库房存放
E. 在有效期限尚有一年时,应按月填报有效期药品催销表
[单项选择]新开办药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是()
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品