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[单项选择]承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是（）
A. 县级以上卫生行政部门
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用和召回药品
C. 对不良反应久的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告( )。
A. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。
A. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]省级药品不良反应监测中心，向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是（）
A. 15日内
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是：（）
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告（）
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为：（）
A. 肯定、可能、不可能
B. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能
C. 肯定、可能、可疑、不可能
D. 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在（）
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 罕见的药品不良反应
D. 药品不良反应
E. 72小时
[单项选择]迄今为止，据国家药品不良反应监测中心统计，抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A. 1%
B. 10%
C. 近30%
D. 近50%
E. 90%
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例（）
A. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
