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发布时间:2024-06-24 02:10:07

[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查

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[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是()
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 新进行的调查,分析并提出关联性意见
E. 一般药品出现的不良反应
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是()
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是:()
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择] 立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告
A. 一般的药品不良反应
B. 新的或严重的药品不良反应
C. 死亡病例
D. 群体不良反应
E. 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证,并予以公布
D. 对已撤销药品批准文号的药品,退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销进口药品注册证的药品,退回进口代理机构,运出中国国境
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是()
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]据国家药品不良反应监测中心统计,目前抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A. 10%
B. 20%
C. 近30%
D. 近50%
E. 800%
[单项选择]迄今为止,据国家药品不良反应监测中心统计,抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A. 1%
B. 10%
C. 近30%
D. 近50%
E. 90%

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