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发布时间:2023-12-19 01:34:09

[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是( )
A. 戒毒药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品

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[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )
A. 省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B. 依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C. 省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D. 对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E. 对委托方和受托方均依制售假药处罚
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A. 医疗机构名称变更
B. 医疗机构类别变更
C. 法定代表人变更
D. 制剂室负责人变更
E. 注册地址变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》,许可事项变更的()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A. 制荆室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
[单项选择]凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的《医疗机构制剂许可证》者不得配制()
A. 进口药品国内销售的代理商 
B. 异地经营 
C. 经营范围 
D. 进口药品 
E. 药品集贸市场
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[多项选择]未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的:()
A. 应依法予以取缔
B. 应没收其违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 构成犯罪的,依法追究其刑事责任
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 配制地址变更
B. 配制范围变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 配制品种变更
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 法定代表人,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制地址,有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A. 制剂室负责人
B. 药学部门负责人
C. 有效期限
D. 配制地址
E. 配制范围
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限
[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择] 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)适用于制剂配制的( )
A. 医疗机构制剂
B. 基本准则
C. 全过程
D. 医疗机构制剂许可证
E. 质量监督
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月

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