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[多项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A. 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B. 包装、标签上都不得鲫鱼了有"名贵药材"字样
C. 药品的包装人为内包装和外包装
D. 药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容
E. 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
[单项选择]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是
A. 麻醉药品、外用药品
B. 非处方药品、精神药品
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 以上都是
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应症、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号;生产企业
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A. 曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B. 复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C. 制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D. “药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E. “不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
[单项选择]
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定
属原地方标准采用的名称是药品的()
A. 通用名
B. 曾用名
C. 商品名
D. 化学名
E. 汉语拼音
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能与主治、用法与用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[单项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A. 【药理毒理】
B. 【孕妇及哺乳期妇女用药】
C. 【不良反应】
D. 【老年患者用药】
E. 【儿童用药】
[单项选择]
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定
复方制剂可免写()
A. 通用名
B. 曾用名
C. 商品名
D. 化学名
E. 汉语拼音
[单项选择]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合
A. 笔划数从少到多顺序
B. 药味的酸碱度递减规律
C. 药性的寒凉、温热顺序
D. 中医君臣佐使组方原则
E. 药材生长纬度递增原则