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[单项选择]医疗机构配制的制剂不得( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守()
A. 《药品临床试验管理规范》(GCP)
B. 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
D. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
E. 《优良制剂规范》(GPP)
[单项选择]医疗机构配制制剂的最重要条件是
A. 有技术人员
B. 有洁净环境
C. 有《医疗制剂许可证》
D. 有经批准品种
E. 检验合格
[单项选择]医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]批准医疗机构配制制剂的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]审核同意医疗机构配制制剂的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂,须经所在地哪个部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》