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[单项选择]医疗器械的功能是通过
A. 药理学手段完成
B. 药剂学手段完成
C. 物理学方式完成
D. 免疫学手段完成
E. 药物化学手段完成
[单项选择]通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的
A. 化学
B. 物理
C. 生物
D. 生理
E. 免疫
[多项选择]医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械
A. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B. 有《经营企业许可证》的企业
C. 有《工商营业执照》的企业
D. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E. 有《税务登记证》的企业
[单项选择]植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
A. 注册审批
B. 分类注册
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]医疗器械是指
A. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件
B. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具
C. 单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品
D. 单独或者组合使用于人体的所需的软件
E. 可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件
[单项选择]三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行＿＿制度
A. 注册审批
B. 分类管理
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[单项选择]进口医疗器械产品由____审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A. 1：(2000～5000)高锰酸钾溶液
B. 药用炭二份，鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C. 3%过氧化氢溶液10ml加入100ml水中
D. 1%～2%氯化钠溶液或生理盐水
E. 3%～5%鞣酸溶液上述洗胃液中：
[多项选择]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的的有
A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 妊娠控制
E. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
[多项选择]医疗机构需购进医疗器械可从
A. 有《经营企业许可证》的企业购进
B. 有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进
C. 有《工商营业执照》的企业购进
D. 有《税务登记证》的企业购进
E. 有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂
