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发布时间:2023-10-22 20:26:49

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
E. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,没收违法销售的制剂和违法所得,并处罚款
D. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
E. 医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
[单项选择]( )按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。
A. 未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
B. 制剂室的关键配制条件发生变化,未在30日内报药品监督管理部门的
C. 未经批准接受委托配制制剂的
D. 申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
E. 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
A. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
B. 销售未注明生产批号的感冒冲剂
C. 生素C.注射液冒充哌替
D. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
E. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B. 未经批准主动提高药品生产工艺
C. 经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
D. 委托生产血液制品
E. 委托生产疫苗
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须
A. 建立并执行进货检查验收制度
B. 验明药品合格证明
C. 验明药品相关标识
D. 验明药品包装材料的审批标志
E. 验明中药材原产地的药检合格证明
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()
A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有
A. 医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B. 医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C. 医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D. 医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
E. 医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品
B. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
C. 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品
E. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
B. 药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D. 药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和行业管理的单位或者个人
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是
A. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B. 省级药品监督管理部门制定的药品标准
C. 省级卫生行政部门制定的药品标准
D. 《中华人民共和国药典》
E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》调整的药品
A. 规定有适应证
B. 包括人用药和兽用药
C. 规定有用法、用量
D. 只含预防用药和治疗用药
E. 其中小部分可有目的地调节人的生理机能
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》由
A. 三日极量
B. 二日常用量
C. 二日极量
D. 三日常用量
E. 七日常用量
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法错误的是
A. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准
E. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

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