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发布时间:2023-10-22 15:52:00

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B. 未经批准主动提高药品生产工艺
C. 经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
D. 委托生产血液制品
E. 委托生产疫苗

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是
A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E. 不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A. 数量、质量和中毒事故
B. 质量、销量和信誉程度
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和竞争能力
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的
A. 质量、疗效和反应
B. 价格、质量和疗效
C. 质量、价格和市场状况
D. 质量、疗效和市场状况
E. 质量、价格和信誉
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括
A. 动物药材的饲养
B. 中成药的生产
C. 中药材的种植
D. 化学药品的生产
E. 中药材的采集
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合 ( )
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
[单项选择]

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口在英国的生产企业生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应凭《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《药品经营许可证》
E. 应取得《进口药品通关单》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
[单项选择]

根据《中华人民共和国药品管理法》

药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,不按特殊管理药品管理的药物是
A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 第二类精神药品
D. 放射性药品
E. 贵重药品
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的
A. 依法承担赔偿责任
B. 依法给予行政处分
C. 依法给予行政处罚
D. 依法追究刑事责任
E. 不予行政处罚
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,实行特殊管理的药品是
A. 麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品、毒性药品
B. 抗精神失常药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品
C. 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、抗精神失常药品、戒毒药品,放射性药品
E. 麻醉药品、抗精神失常药品、毒性药品、依赖性药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,办理药品零售企业变更的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是
A. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B. 省级药品监督管理部门制定的药品标准
C. 省级卫生行政部门制定的药品标准
D. 《中华人民共和国药典》
E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》调整的药品
A. 规定有适应证
B. 包括人用药和兽用药
C. 规定有用法、用量
D. 只含预防用药和治疗用药
E. 其中小部分可有目的地调节人的生理机能

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