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发布时间:2023-12-18 00:02:52

[单项选择]负责药品价格的监督管理工作的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 卫生行政部门
C. 发展与改革宏观调控部门
D. 劳动保障行政部门
E. 工商行政管理部门

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[单项选择]负责药品价格监督管理工作的部门是()
A. 工商行政管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门
E. 药品监督管理部门
[单项选择]负责药品价格的监督管理工作的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 卫生行政部门
C. 发展与改革宏观调控部门
D. 劳动保障行政部门
E. 工商行政管理部门
[单项选择]负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C. 国务院农业主管部门
D. 市级卫生行政管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家食品药品监督管理局会同农业部
D. 公安部门
E. 市级卫生行政部门
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门, __________ 药品监督管理部门市药品监督管理机构, __________ 药品监督管理机构。
[单项选择]负责本行政区域内的药品生产监督管理工作()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[单项选择]药品监督管理部门应当
A. 登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D. 自接到申请之日起5天内到场监督销毁
E. 自接到申请之日起15天内到场监督销毁
[单项选择]负责本行政区域内的药品监督管理工作的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院有关部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
[单项选择]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起()
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
E. 行政赔偿
[单项选择]负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()
A. 卫生行政部门
B. 国家发展和改革宏观调控部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息化管理部门
E. 商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”
[简答题]药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面
[多项选择]省级药品监督管理部门负责
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责
A. 审批药物临床研究、生产药品和进口药品
B. 对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证
C. 建立GMP检查员库
D. 审批临床急需进口的少量药品
E. 审批药品补充申请
[单项选择]负责国家药品储备管理工作
A. 国家食品药品监督管理局
B. 人力资源和社会保障部
C. 商务部
D. 国家发展和改革委员会
E. 工业和信息化部
[单项选择]国务院药品监督管理部门()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]上级药品监督管理部门有权责令
A. 处以警告或者并处罚款
B. 重大,复杂的药品违法经营案件组织查处
C. 任何单位和个人对药品流通实施社会监督
D. 应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
E. 下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为

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