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[单项选择]化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A. 注册分类I-4
B. 注册分类Ⅱ
C. 注册分类Ⅲ-1
D. 注册分类Ⅲ-3
E. 注册分类V
[单项选择]
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
A. 化学药品注册分类1类
B. 化学药品注册分类2类
C. 化学药品注册分类3类
D. 化学药品注册分类4类
E. 化学药品注册分类5类
[单项选择]申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]申报改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于二类注册的是
A. 网上药品交易服务
B. 互联网药品信息服务
C. 经营性互联网药品信息服务
D. 非经营性互联网药品信息服务
E. 从事互联网药品信息服务申请表
[单项选择]未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A. 化学药品注册分类1类
B. 化学药品注册分类2类
C. 化学药品注册分类3类
D. 化学药品注册分类4类
E. 化学药品注册分类5类
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]未在国内外上市销售的生物制品属于（）。
A. 治疗用生物制品注册分类1类
B. 治疗用生物制品注册分类2类
C. 治疗用生物制品注册分类3类
D. 治疗用生物制品注册分类4类
E. 治疗用生物制品注册分类5类
[单项选择]已在国外获准上市，但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部分属于
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并
A. 处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
