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[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并
A. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
[单项选择]
根据《中华人民共和国药品管理法》
医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
[判断题]医疗机构配制制剂时,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守( )
A. 《药品临床试验管理规范》(GCP)
B. 《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
D. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
E. 《优良制剂规范》(GPP)
[单项选择]审核同意医疗机构配制制剂的部门是
A. 卫生部
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 县人民政府卫生行政部门
D. 省级以上药品监督管理部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂的最重要条件是
A. 有技术人员
B. 有洁净环境
C. 有《医疗制剂许可证》
D. 有经批准品种
E. 检验合格
[单项选择]医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证
A. 医疗机构执业许可证
B. 卫生许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]批准医疗机构配制制剂的部门是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]有关医疗机构配制制剂的叙述,错误的是
A. 应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 须获得《药品经营许可证》
C. 必须按规定进行质量检验
D. 可凭医师处方在本医疗机构使用
E. 不得在市场销售
[单项选择]医疗机构配制制剂,须经所在地哪个部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》