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[单项选择]药物不良反应报告程序为
A. 定期报告制度
B. 不定期报告制度
C. 逐级定期报告制度
D. 随意报告制度
[单项选择]有关药品不良反应报告总体要求，最正确的是
A. 只能逐级、定期报告，禁止越级报告
B. 应逐级、定期报告，必要时可越级报告
C. 应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告
D. 应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告
E. 应不定期的逐级报告
[单项选择]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 5日内
C. 3日内
D. 1日内
E. 立即
[单项选择]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 药品说明书中未载明的毒副作用
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 长期用药对人体产生的毒副作用
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]药物不良反应报告范围重点是
A. 上市5年以后的产品
B. 上市5年以内的新药产品
C. 已知的副作用
D. 比较轻度的症状
[单项选择]药品不良反应报告制度是为了
A. SDA．
B. B
C. J
D. US
E. WH
[多项选择]药物不良反应报告的范围是
A. 上市20年以上药物
B. 上市10年以上药物
C. 上市5年以内的药物报告有可能引起的所有可疑不良反应
D. 上市5年以上的药物报告严重、罕见或新的不良反应
E. 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
[多项选择]药品不良反应报告的范围是
A. 上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应
B. 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应
C. 上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应
D. 上市20年以上的药品
E. 上市10年以上的药品
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有
A. 腭裂
B. 耳聋
C. 横纹肌溶解
D. 中毒性表皮坏死溶解症
E. 皮疹及皮肤瘙痒
[单项选择]迄今为止，据国家药品不良反应监测中心统计，抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A. 1%
B. 10%
C. 近30%
D. 近50%
E. 90%
