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[单项选择]某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料末取得批准文号,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准,该药品应
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书",且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]法莫替丁
A. 结构中含有噻唑环
B. 结构中含有哌啶环
C. 结构中含有咪唑环
D. 结构中含有呋喃环
E. 结构中含有苯并咪唑环
[单项选择]雷尼替丁
A. H2受体拮抗药
B. 黏膜保护药
C. 质子泵抑制药
D. 抗酸药
E. 多巴胺受体拮抗药
[单项选择]西米替丁
A. 副反应
B. 质反应
C. 量反应
D. 停药反应
E. 变态反应
[单项选择]应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]法莫替丁属于
A. 质子泵抑制药
B. H1受体阻断药
C. H2受体阻断药
D. 抗幽门螺旋杆菌药
E. M1胆碱受体阻断药
[单项选择]西咪替丁
A. 能抑制肝药酶活性的抗胃酸分泌药
B. 用于防治血栓栓塞性疾病的药物
C. 饭后服用较好的抗酸药
D. 广谱调血脂药,对多种高脂血症均有一定效应
E. 仅有体外抗凝作用的药物