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[单项选择]某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是 （ ）
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]汤某为了牟取非法利益，自筹资金大规模生产劣质药品，并将其投入市场销售。不少患者服食该药品后出现腹泻、恶心、头昏眼花等症状。汤某生产出售该劣药的销售金额合计为20万元。则下列对于汤某行为的处理，哪一项符合法律的规定
A. 对汤某的行为应当以生产、销售伪劣商品罪定罪处罚
B. 对汤某的行为应当以生产、销售劣药罪定罪处罚
C. 对汤某的行为应当以生产、销售伪劣商品罪和生产、销售劣药罪中的一个重罪定罪处罚
D. 对汤某的行为应当数罪并罚
[单项选择]汤某为了牟取非法利益，自筹资金大规模生产劣质药品，并将其投人市场销售。不少患者服食该药品后出现腹泻、恶心、头昏眼花等症状。汤某生产出售该劣药的销售金额合计为20万元。则下列对于汤某行为的处理，哪一项符合法律的规定
A. 对汤某的行为应当以生产、销售伪劣商品罪定罪处罚
B. 对汤某的行为应当以生产、销售劣药罪定罪处罚
C. 对汤某的行为应当以生产、销售伪劣商品罪和生产、销售劣药罪中的一个重罪定罪处罚
D. 对汤某的行为应当数罪并罚
[单项选择]由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
B. 对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告
C. 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的
D. 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E. 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的
[单项选择]药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]甲市某制药公司生产了大批某种药品，并销往乙市。乙市卫生局在例行抽样检查过程中发现该药品内很多成分不符合卫生标准，乙市卫生局准备依据有关规定对该制药公司进行行政处罚，但该制药公司所在的甲市卫生局得知此事后，认为此案应由该局管辖，乙市卫生局无权处理。因此两地卫生局因管辖权发生争议。就此案管辖权下列说法正确的是：( )
A. 由乙市卫生局管辖
B. 由甲市卫生局管辖
C. 由二者共同管辖
D. 报请共同上一级卫生管理机关指定管辖
[单项选择]某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
A. 适应证
B. 用法用量
C. 药物相互作用
D. 不良反应
E. 注意事项
[单项选择]列为国家重点监测的药品报告该药品引起的（）
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]上市五年以内的药品报告该药品引起的（）
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
B. 对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告
C. 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的
D. 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E. 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的
[单项选择]上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的（）
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为( )
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 8年
[单项选择]国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
