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[单项选择]对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ ）
A. 主要报告未曾出现的不良反应
B. 报告药品使用说明书上未收载的不良反应
C. 报告有可能引起的所有可疑不良反应
D. 主要报告严重的不良反应
E. 主要报告罕见的不良反应
[单项选择]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
新药监测期内的国产药品应报告其引起的（）
A. 严重药品不良反应
B. 群体药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向（）。（2003年考试真题）
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测中心或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的（）。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 约物相互作用引起的不良反应
D. 严重的或新的不良反应
[单项选择]具有镇痛作用，但不列为麻醉药品的是（）。
A. 吗啡
B. 芬太尼
C. 喷他佐辛
D. 哌替啶
E. 二氢埃托啡
[单项选择]药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
A. 15日内
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]上市五年以内的药品报告该药品引起的（）
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]省级药品不良反应监测中心，向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
A. 15日内
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]上市五年以上的药品，主要报告药品引起的( )
A. 药品不良反应
B. 严重、罕见的药品不良反应
C. 可疑不良反应
D. 禁忌证
E. 监测统计资料
[多项选择]因服用药品引起的药品严重不良反应的情形包括（ ）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能导致人体永久性的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]不必进行治疗药物监测的药品是
A. 苯妥英钠
B. 地高辛
C. 奥美拉唑
D. 茶碱
E. 环孢素
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的（）
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[填空题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起（）：对使用该药品可能引起（）；对使用该药品（）。
