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[单项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]列为国家重点监测的药品报告该药品引起的（）
A. 严重或罕见的药品不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 药品的不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年以内的药品不良反应报告范围是（）。（2009年考试真题）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。（2003年考试真题）
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的（）。
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重、罕见的不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. 一过性的不良反应
E. 境外发生的不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》。进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）。
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]【66-67】
A. 首次进口 5 年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药检测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验的药物
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[多项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品不良反应监测管理办法适用范围是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 药品不良反应监测专业机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
