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[单项选择]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是不超过
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的（）
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]药品生产道德中的保护环境，保护药品生产者的健康是指（）
A. 促销宣传资料应有科学依据，经得起检验没有误导或不实语言，也不会导致药品的不正确使用
B. 在销售药品时，不夸大药效，不虚高定价，不做虚假广告，实事求是地介绍药品的副作用与不良反应
C. 药品生产过程中的“三废”对环境极易造成污染，环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任
D. 急患者之所急，想患者之所想，保证药品供应，及时提供社会需要的药品
E. 医院制剂必须坚持为临床服务的方向，坚持自用的原则，医院制剂也要实施GMP
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]药品生产企业委托生产药品 （ ）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批，双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 主动召回
E. 责令召回
[单项选择]将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[多项选择]药品生产企业销售药品时
A. 必须派出药品销售人员
B. 只能销售本企业生产的药品
C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
[单项选择]国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[单项选择]根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[多项选择]药品生产企业不得
A. 销售更改生产批号的药品
B. 销售说明书、标签不符合规定的药品
C. 销售违反药品批准文号管理规定的药品
D. 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
E. 将处方药销售给非处方药经营单位
