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[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括
A. 药品采购合同的审核
B. 首营企业和首营品种的审核
C. 特殊管理药品的管理
D. 卫生和人员健康状况的管理
E. 药品不良反应报告的规定
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 有关业务和管理岗位的质量责任
B. 药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C. 处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D. 首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E. 质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C. 药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D. 药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
E. 直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C. 质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A. 质量方针和目标管理
B. 药品不良反应报告的有关规定
C. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D. 特殊管理药品的管理
E. 不合格药品和退货药品的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜应保持清洁和卫生
D. 对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货
E. 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
[单项选择]
根据《药品经营质量管理规范实施细则》
药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的（）
A. 2%(最低不应少于3人)
B. 3%(最低不应少于3人)
C. 4%(最低不应少于3人)
D. 5%(最低不应少于3人)
E. 6%(最低不应少于3人)
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有
A. 凭销售部门开具的退货凭证收货
B. 做好退货记录，存放药品库存红色区
C. 做好退货记录，存放药品库存黄色区
D. 退货记录应保存3年
E. 经验收合格，存放药品库存绿色区
