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[单项选择]经国务院食品药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是
A. 新发现和从国外引种的药材
B. 国内供应不足的药品
C. 第一类疫苗
D. 疗效不确、不良反应大的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是()
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材《中华人民共和国药品管理法》规定
[单项选择]经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()
A. 药品外包装材料
B. 医院制剂
C. 未实施批准文号管理的中药饮片
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 未实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》
[单项选择]生产已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门审核符合规定的,发给()
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 有关部门规定的生物制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[单项选择]经国务院药品监督管理部门批准的特定企业使用的药品的名称()
A. 商品名称
B. 通用名称
C. 商标
D. 药品说明书
E. 药品标签
[单项选择]必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是()
A. 国外引种的药材
B. 第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 医疗机构制剂
[单项选择]经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药途径和给药剂量的药品注册申请是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯