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[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期()
A. 15个工作日
B. 7个工作日
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]新开办药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A. 《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B. 企业实施GSP情况的自查报告
C. 企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表,企业管理组织、机构的设置与职能框图
D. 企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表,企业药品经营质量管理制度目录,企业经营场所和仓库的平面布局图
E. 企业所属药品经营单位情况表
[单项选择]《药品GMP证书》的有效期为
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]必须获得"GSP"认证证书的是
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]"药品CMP证书"的有效期为()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区