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[单项选择]药物的临床研究包括
A. 临床试验和安全性试验
B. 生物等效性试验和药理试验
C. 临床试验和生物等效性试验
D. 安全性试验
E. 药理试验
[多项选择]药物的临床评价包括
A. 疗效评价
B. 疗程评价
C. 安全性评价
D. 经济学评价
E. 效益评价
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
[多项选择]与紧密结合临床有关的药物信息包括
A. 答复药物配伍禁忌方面的咨询
B. 介绍新药并且宣传药品动态
C. 对食品和保健品的评价
D. 编写《药讯》和本单位的《处方集》
E. 介绍药物研究中分析方法的资料
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[多项选择]对药物进行临床分析，应包括
A. 运用适当的分离分析方法，测定药物制剂的生物利用度及动力学数据
B. 研究药物的作用特性和机制
C. 研究病人用药的不良反应
D. 研究药品在医院药房储存的稳定性
E. 分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括（）
A. 分析抗菌药物使用情况
B. 分析抗菌药物使用趋势
C. 分析抗菌药物市场占有率
D. 评估抗菌药物使用适宜性
E. 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施
[单项选择]药物临床评价是指
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果，不良反应等进行评估
[多项选择]药物临床评价的意义
A. 监测药品上市后的药品质量
B. 促进合理用药
C. 解决临床前研究的局限性
D. 解决上市临床研究的局限性
E. 扩展药物上市后临床应用范围
[单项选择]药物临床应用是指
A. 设计个体化给药方案
B. 设计治疗疾病的医疗过程
C. 指导护士做好药品请领使用工作
D. 收集、整理分析药物安全信息
E. 使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程
