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[单项选择]原料药的一个批号()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]间歇生产的原料药的一个批号()
A. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E. 由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
[单项选择]间歇生产的原料药的一个批号是()
A. 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
[单项选择]连续生产的原料药的一个批号为()
A. 以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E. 在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
[单项选择]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力