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[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。
[多项选择]开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是 ( )
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
[单项选择]新开办药品批发企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内，申请《药品经营质量管理规范》认证( )
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日
E. 6个月
[单项选择]必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]开办药品批发企业除合理布局外还应符合的设置标准有（ ）
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
C. 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D. 具有独立的计算机管理信息系统
E. 具有符合“GSP”对药品营业场所及辅助、办公用房及仓储设施
[单项选择]必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品零售企业市场准入程序
E. 药品批发企业行为规则之一
[单项选择]必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记的是
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业行为规则之一
D. 药品使用单位的市场准入程序
E. 药品零售企业市场准入程序
