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发布时间:2023-12-02 22:35:36

[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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[单项选择]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[判断题]开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。
[多项选择]开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
[单项选择]必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]必须经企业所在地省级药监部门批准,发给"药品经营许可证的"是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。
A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
[单项选择]必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记的是()
A. 药品生产企业市场准入条件之一 
B. 药品生产企业行为规则之一 
C. 药品批发企业行为规则之一 
D. 药品使用单位的市场准入程序 
E. 药品零售企业市场准入程序
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件是
A. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
B. 具有保证所经营药品质量的规章制度
C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A. 保证药品经营人员业务素质的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 促进药品销售的规章制度
E. 保证所经营药品质量的规章制度

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