[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当( )
A. 向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B. 向发布地省级药品监督管理部门备案
C. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间
D. 向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E. 交原核发部门处理

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[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处

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[多项选择]省级药品监督管理部门负责
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验

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[多项选择]省级药品监督管理部门负责审批 ( )
A. 药品生产企业、药品批发企业
B. 药品广告
C. 药品零售企业
D. 《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E. 药品生产批准文号

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[单项选择]省级药品监督管理部门核发的是（）
A. 零售企业《药品经营许可征》
B. 《药品生产许可征》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》

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[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。

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[单项选择] 省级药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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[单项选择]根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告

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[单项选择]属于省级药品监督管理部门直属机构的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 药品监督管理分局
E. 药品检验机构

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[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

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[单项选择]省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理

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[单项选择]省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。
A. 初审
B. 形式审查
C. 检查报告
D. 技术审查
E. 组长负责制

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[多项选择]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于
A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：省级药品监督管理部门核发的是（）.
A. 零售企业《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》

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[多项选择]由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D. 药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

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