更多"下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是"的相关试题:
[单项选择]关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )
A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C. 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
[单项选择]关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是( )
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化
B. 在pH很低时，主要是酸催化
C. pH较高时，主要由OH-催化
D. 在pH-速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH
E. 一般药物的氧化作用，不受H+或OH-的催化
[单项选择]关于药物稳定性叙述错误的是( )
A. 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期
B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C. 药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关
D. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著
E. 温度升高时，绝大多数化学反应速率增大
[单项选择]下列有关长期试验的叙述，错误的是（ ）
A. 接近药品的实际储存条件
B. 可为制定药物的有效期提供依据
C. 供试品五批，必须采用市售包装
D. 一般在室温下进行
E. 放置12个月，分别于0、3、6、9、12个月取样，12个月后，仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测
[单项选择]下列关于注射剂稳定性的叙述，错误的是
A. 注射剂的氧化主要是由于某些药物的分子结构中某些基团与空气中的氧相互作用所致。为了防止氧化变色，可加入适量焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、抗坏血酸等
B. 抗坏血酸、盐酸肾上腺素、盐酸普鲁卡因、水杨酸钠、盐酸多巴胺等，在有微量金属离子存在下，可加速变色或分解。实际工作中，为了避免金属离子对药物的催化作用，常加入一定浓度的乙二胺四乙酸二钠或乙二胺
C. 在注射液中通入惰性气体，也是防止主药氧化变色的有效措施之一
D. 磺胺嘧啶钠注射液通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的及容器空间的氧，从而使药液稳定
E. 有些注射剂，为了防止氧化、变色，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反映出实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现，纠正出现的问题
B. 加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在2512条件下，放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90％±5％)、温度25C，暴露时间视样品性质而定，一般10天
E. 加速试验包括以下三个方面：温度加速试验，湿度加速试验，光加速试验
[单项选择]有关缓控释制剂的生物利用度试验叙述错误的是
A. 进行单剂量、双周期交叉试验
B. 进行多剂量、双周期稳态研究
C. 缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂
D. 缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂
E. 需计算DF、平均稳态血药浓度Cmax ss和稳态下AUCss等参数
[单项选择]中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )
A. 不适用于制剂的处方筛选
B. 对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置
C. 药物样品通常在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置
D. 易于找出影响稳定性的因素
E. 可为制定药品的有效期提供依据
[单项选择]关于药品稳定性的正确叙述是
A. 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH无关
B. 固体药物的晶型不影响药物稳定性
C. 药物的降解速度与离子强度无关
D. 药物的降解速度与溶剂无关
E. 零级反应的反应速度与反应物浓度无关
[多项选择]关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是( )
A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫专属酸碱催化
B. 在pH很低时，主要是碱催化
C. pH较高时，主要由酸催化
D. 在pH-速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH
E. 一般药物的氧化作用，不受H+或OH-的催化
[单项选择]下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的
A. 醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂
B. 维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C. 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D. 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体
E. 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定
[单项选择]关于尿素试验，叙述错误的是
A. 是一种氨基酸代谢试验
B. 常用尿素培养基
C. 是肠道杆菌科细菌鉴定时的常用试验
D. 阳性时培养基变酸性
E. 分解底物是尿素
