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[单项选择]下列有关长期试验的叙述，错误的是（ ）
A. 接近药品的实际储存条件
B. 可为制定药物的有效期提供依据
C. 供试品五批，必须采用市售包装
D. 一般在室温下进行
E. 放置12个月，分别于0、3、6、9、12个月取样，12个月后，仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测
[单项选择]有关缓控释制剂的生物利用度试验叙述错误的是
A. 进行单剂量、双周期交叉试验
B. 进行多剂量、双周期稳态研究
C. 缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂
D. 缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂
E. 需计算DF、平均稳态血药浓度Cmax ss和稳态下AUCss等参数
[单项选择]与ACEⅠ制剂长期降压效应有关的是：
A. 抑制局部组织中的RAAS
B. 抑制循环血中RAAS
C. 抑制缓激肽的降解
D. 促进缓激肽的降解
E. 降低前列腺素的合成
[单项选择]哺乳动物长期致癌试验的叙述，不正确的是
A. 常用大鼠和小鼠
B. 常设3个剂量组和阴性对照组，高剂量组剂量应为最大耐受剂量
C. 每组雌雄动物各10只
D. 动物实验期限大鼠为2年，小鼠为1.5年
E. 主要观察指标是肿瘤发生的数量和性质
[单项选择]有关制剂pH对微生物生长影响叙述错误的是
A. 霉菌可在较广pH范围内生长
B. 霉菌生长最适宜pH是4-6
C. 细菌通常是在中性时最易于生长
D. 细菌生长适宜pH是5-8
E. 碱性范围对霉菌、细菌都不适宜
[单项选择]下列有关测定比重的试验中，叙述错误的有（）
A. 比重瓶法适用于粒径小于5mm的土
B. 比重瓶法对含有某一定量的可溶盐，不亲性胶体或有机质的土，必须用中性液体测定
C. 浮称法适用于粒径大于，等于5mm的土，且其中粒径为20mm的土质量应小于总土质量的10%
D. 虹吸筒法适用于粒径大于，等于5mm的土，且其中粒径为20mm的土质量应大于，等于总土质量的30%
[单项选择]下列有关缓释制剂的叙述，错误的是
A. 理想的缓释制剂应包括速释和缓释两部分
B. 缓释制剂可消除普通制剂血药浓度的“峰谷”现象
C. 能在体内较长时问维持一定的血药浓度
D. 可缩短药物的生物半衰期
E. 药效甚剧而剂景要求精确的药物不宜制成缓释制剂
[不定项选择]下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是
A. 药品稳定性符合实际情况
B. 相对湿度为75%±5%
C. 一般在25℃下进行
D. 不能及时发现药物的变化及原因
E. 在通常包装贮存条件下观察
[单项选择]有关医院自配制剂的叙述，正确的是
A. 必须是药典中收载的品种
B. 可进行广告宣传
C. 可以在市场上销售
D. 可供其它医疗单位和科研单位使用
E. 对医疗单位品种实行注册制度
[多项选择]在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
[单项选择]关于缓控释制剂剂量设计正确的叙述是( )。
A. 硝苯地平普通片每日服用3次，每次10mg，设计24小时给药的缓释制剂剂量为20mg
B. 某药普通制剂每日服用3次，每次100mg，设计12小时给药的缓释制剂剂量为100mg
C. 进口硝苯地平缓释片有20、30mg 2种规格
D. 进口硝苯地平缓释片有20、30、40mg 3种规格
E. 进口硝苯地平缓释片有20、30、40、60mg 4种规格
[单项选择]缓释、控释制剂多剂量、双周期稳态研究试验设计及过程叙述错误的是
A. 每日1次的受试制剂，受试者应空腹10小时以上服药，服药后无需禁食
B. 每日2次的受试制剂，早晨应空腹10小时以后服药，服药后继续禁食2～4小时，晚上应至少空腹2小时服药，服药后继续禁食2小时
C. 在达稳态前，至少要测量连续3天的谷浓度，以确定是否达稳态以及达稳态的速率和程度
D. 取样点最好安排在不同天的同一时间
E. 达稳态后，通常为最后一剂量，采取足够的血样，测定该间隔内稳态血药浓度-时间曲线和计算有关药物动力学参数
[单项选择]下列有关“直接剪切试验”的叙述中，错误的有______。
A. 依据试验方法的不同可分为快剪、固结快剪和慢剪
B. 依据试验设备的不同可分为应力式和应变式
C. 其中应变式较为常用，它是指按即定荷载步长将水平煎力分级施加在剪切盒上，使土样受剪
D. 对于同一种黏质土，三种方法所得的抗剪强度指标有所不同
[单项选择]有关医疗机构配制制剂的叙述，错误的是（）
A. 应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 须获得《药品经营许可证》
C. 必须按规定进行质量检验
D. 可凭医师处方在本医疗机构使用
E. 不得在市场销售
