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[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或《进口药品注册证》的药品制剂是（）
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗预防保健机构
C. 上市药品
D. 可疑不良反应
E. 新的药品不良反应
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品（）
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品
[单项选择]系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称（）
A. 药品通用名
B. 药品商品名
C. 曾用名
D. 注册商标
E. 英文名
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门， __________ 药品监督管理部门市药品监督管理机构， __________ 药品监督管理机构。
[单项选择]由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）.
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]国家药品监督管理部门核发的是（）
A. 零售企业《药品经营许可征》
B. 《药品生产许可征》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]试生产药品批准文号格式为（）
A. 国药准字+1位字母+8位数字
B. 国药试字+1位字母+8位数字
C. 二者都不是
D. 二者都是
E. 其他
[填空题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 __________ 年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前 __________ 个月申请再注册。
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：国家药品监督管理部门核发的是（）.
A. 零售企业《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前（）
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是（）.
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]由国务院财政部门会同国家药品监督管理 部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
