更多"必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）"的相关试题:
[单项选择]必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )。
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品零售企业市场准入程序
E. 药品批发企业行为规则之一
[单项选择]必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记的是
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业行为规则之一
D. 药品使用单位的市场准入程序
E. 药品零售企业市场准入程序
[单项选择]医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
A. 生产劣药行为
B. 生产假药行为
C. 从重处罚行为
D. 无证经营行为
E. 采购渠道不合法行为
[单项选择]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是
A. 新药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 医疗机构制剂
E. 中药制剂
[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当（）
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[多项选择]( )由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1000至3万元罚款
A. 单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B. 发现药品不良反应应报告而未报告的
C. 未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
[多项选择]经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有 （ ）
A. 发生灾情时
B. 发生疫情时
C. 发生突发事件时
D. 市场短缺时
E. 临床急需而市场没有供应时
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
[单项选择]省级药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业检查周期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构配制制剂，须经所在地哪个部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。
A. 初审
B. 形式审查
C. 检查报告
D. 技术审查
E. 组长负责制
[多项选择]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于
A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：省级药品监督管理部门核发的是（）.
A. 零售企业《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口药品通关单》
E. 《进口药品注册证》
[多项选择]由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D. 药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中，应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
